CLSI MM17-A Multipleks Nükleik Asit Testlerinin Doğrulanması

Medikal Testler

CLSI MM17-A Multipleks Nükleik Asit Testlerinin Doğrulanması

Bu standart, kalitatif multipleks nükleik asit testi doğrulaması için öneriler sağlar. Bu kılavuz, öncelikle analitik doğrulama, analitik doğrulama ve QC'ye odaklanır ve bu testler için klinik doğrulama ve klinik doğrulamanın oluşturulmasını kısaca tartışır. Hedef kitle, laboratuvar yöneticilerini, tıbbi mikrobiyologları, laboratuvar teknoloji uzmanlarını, QA personelini ve tahlil üreticilerini içerir. Bu kılavuzun düzenleyici rehberlik olması amaçlanmamıştır, ancak mevcut en iyi uygulama önerilerini sağlamayı amaçlamaktadır.

CLSI MM17-A Multipleks Nükleik Asit Testlerinin Doğrulanması

Farklı kontrol malzemelerinin tasarımı, edinimi ve uygun kullanımı kapsamlı bir şekilde gözden geçirilir. Geçerli test formatları, uygun doğrulama ve doğrulama protokollerini göstermek için kullanılır ve mültipleks testler için uygun veri analizi ve sonuç raporlaması açıklanır. Geleneksel tek-ölçümlü protokollerin multipleks tahlillerle gerçekleştirilmesi zor veya imkansız olduğu için, doğrulama ve doğrulama için hataya dayalı bir yaklaşım sunulmaktadır. Bu hataya dayalı yaklaşım, farklı ölçülen büyüklükler için performans özelliklerinin benzer olması beklenen tek bir test yöntemiyle gerçekleştirilen multipleks deneylere uygulanabilir.

Bu standart, genotipleme ve patojen tespiti için multipleks deneyleri tartışır ve gen ekspresyon deneylerini hariç tutar. Bu kılavuz ayrıca, sonuç olarak bir bileşik puan veya sınıflandırıcı elde etmek için birlikte değerlendirilen bireysel hedefleri ölçen testleri de kapsamaz.

EUROLAB, üreticilere CLSI MM17-A test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp