USP CLASS VI Tıbbi Kalıplama ve Biyouyumlu Kauçuk için Standart Test

EUROLAB laboratuvar, USP CLASS VI standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. USP Sınıfı testi, malzemelerin biyo-uyumluluğunu belirlemek için en yaygın test yöntemlerinden biridir. Altı sınıf vardır, VI en katı olanıdır.

Sınıf VI testleri, plastik malzemelerden sızan kimyasalların neden olduğu zararlı reaksiyonların veya uzun süreli vücut etkilerinin olmadığını belgelemeyi amaçlar. USP sınıfı test standartları, tıbbi cihazların ve gıdaların kalitesinden ve güvenliğinden sorumlu kuruluş olan Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi ve Ulusal Formüler (USP-NF) tarafından belirlenir.

Sınıf testleri sıklıkla, enjekte edilebilir ilaçlarla ve ilaç üretim sürecinin çeşitli adımlarında bulunan diğer sıvılarla temas eden plastik malzemeler üzerinde gerçekleştirilir.

USP Sınıf VI testi, ürünün polietilen glikol ve bitkisel yağ gibi farklı ekstraksiyon sıvıları ile bir ekstraktı üretilerek ve ekstraktın biyolojik tepkisini gözlemlemek için numuneye (tavşanlar ve fareler) in vivo (canlı) enjekte edilerek gerçekleştirilir.

Düşük toksisite uyumluluğu ve katı biyo-uyumluluk standartları nedeniyle ilaç üretimi için genellikle sınıf testi gereklidir. Akışkanla temas eden hiçbir yüzeyin, taşınan akışkana zararlı kimyasalların çıkmasına neden olmayacağını bilmek önemlidir.

Sınıf VI testi, güvenliği sağlamak için vücut, cilt ve canlı dokudaki reaksiyonu kapsamlı bir şekilde araştırır. USP Sınıf VI, farmasötik tüpler, bağlantı parçaları, tek kullanımlık sistemler ve fabrikasyon parçalar için ortak bir standarttır.

EUROLAB, üreticilere USP CLASS VI test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.