EN ISO 1135-4 Tıbbi Kullanım için Transfüzyon Ekipmanı, Bölüm 4: Tek Kullanımlık Transfüzyon Setleri, Yerçekimi Beslemesi

Medikal Testler

EN ISO 1135-4 Tıbbi Kullanım için Transfüzyon Ekipmanı, Bölüm 4: Tek Kullanımlık Transfüzyon Setleri, Yerçekimi Beslemesi

EUROLAB laboratuvar EN ISO 1135-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 1135-4, kan ve kan bileşenleri için kaplarla ve damar içi ekipmanla uyumluluklarını sağlamak için tıbbi kullanım için tek kullanımlık transfüzyon yerçekimi setleri için gereksinimleri belirtir.

EN ISO 1135-4 Tıbbi Kullanım için Transfüzyon Ekipmanı, Bölüm 4: Tek Kullanımlık Transfüzyon Setleri, Yerçekimi Beslemesi

ISO 1135-4'ün ikincil amaçları, transfüzyon setlerinde kullanılan malzemelerin kalitesi ve performansı ile ilgili spesifikasyonlar hakkında rehberlik sağlamak, transfüzyon seti bileşenleri için tanımları sunmak ve setlerin bir dizi hücresel ve plazma ile uyumluluğunu sağlamaktır.

Bazı ülkelerde, ulusal farmakope veya diğer ulusal düzenlemeler yasal olarak bağlayıcıdır ve ISO 1135-4'e göre önceliklidir.

Kapak delici cihaz, kan ve kan bileşenleri için bir kabın kapağını önceden delmeden delebilmeli ve içeri girebilmelidir. Bu işlem sırasında karot alma işlemi yapılmamalıdır.

Esnek malzemeden yapılmış boru sistemi, hava kabarcıklarının geçişi sırasında hava ve su ara yüzeyinin normal veya düzeltilmiş normal görüşle gözlenebilmesi için şeffaf veya yeterince yarı saydam olmalıdır.

Distal uçtan damlama odasına giden boru tesisatı, sağlandığında enjeksiyon bölgesi ve erkek konik bağlantı dahil olmak üzere 1500 mm'den az olmamalıdır.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 1135-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp