ISO 15197, kılcal kan numunelerindeki glikoz konsantrasyonlarını ölçen in vitro glikoz izleme sistemleri için gereksinimleri ve hedeflenen kullanıcılar tarafından performansın doğrulanması ve doğrulanması için prosedürleri belirtir. Bu sistemler, diyabetes mellitusun yönetimi için meslekten olmayan kişiler tarafından kendi kendini test etmeye yöneliktir.
ISO 15197, bu tür sistemlerin üreticilerine ve bu sistemlerin performansını değerlendirme sorumluluğuna sahip olan diğer kuruluşlara (örneğin düzenleyici makamlar ve uygunluk değerlendirme kuruluşları) uygulanabilir.
ISO 15197, bu sistemlerin performansını etkileyebilecek tüm olası faktörlerin kapsamlı bir değerlendirmesini sağlamaz; şeker hastalığının teşhisi amacıyla glikoz konsantrasyonu ölçümü ile ilgili değildir. Diabetes mellitus yönetiminin tıbbi yönlerini ele almaz, sıralı ölçekte sonuçları olan ölçüm prosedürleri için geçerli değildir.
EUROLAB, üreticilere ISO 15197 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
