EUROLAB laboratuvar EN ISO 14602 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 14602, implant olarak adlandırılan osteosentez için aktif olmayan cerrahi İmplantlar için özel gereksinimleri belirtir.
EN ISO 14630, EN ISO 14602'ye ek olarak, amaçlanan performans, tasarım özellikleri, malzemeler, tasarım değerlendirmesi, üretim, sterilizasyon, paketleme ve üretici tarafından sağlanan bilgiler için özel gereksinimler verir.
Genel olarak, osteosentez için aktif olmayan cerrahi implantlar, travma tedavisinde veya düzeltici cerrahide kullanılır. Kırık kemiklerin redüksiyonunu sürdürürler ve kemik iyileşmesine veya kaynaşmasına izin vermek veya destek veya düzeltme sağlamak için kemikli (veya bitişik) yapıları stabilize ederler. Amaçlarına ulaştıklarında implantlar ya geri alınır ya da yerinde bırakılır.
Özellikle tatmin edici uzun vadeli klinik performans sergileyen implantlarla ilgili olarak, uyumu gösteren alternatif yöntemler kabul edilebilir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 14602 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
