EP 2.6.12 Non-Steril Mikrobiyolojik İncelenmesi, Mikrobiyal Sayım Testleri için Standart Test

EUROLAB laboratuvar EP 2.6.12 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Yöntemler, aktif maddeler olarak canlı mikroorganizmalar içeren ürünlere uygulanamaz. Farmakope yöntemine eşdeğerliklerinin gösterilmesi şartıyla, otomatik yöntemler de dahil olmak üzere alternatif mikrobiyolojik prosedürler kullanılabilir.

Tespiti, incelenecek ürünün dışsal mikrobiyal kontaminasyonunu önlemek için tasarlanmış koşullar altında gerçekleştirin. Kontaminasyonu önlemek için alınan önlemler, testte ortaya çıkacak herhangi bir mikroorganizmayı etkilemeyecek şekilde olmalıdır.

İncelenecek ürün antimikrobiyal aktiviteye sahipse, bu mümkün olduğunca uzaklaştırılır veya nötralize edilir. Bu amaçla inaktivatörler kullanılıyorsa, bunların etkinlikleri ve mikroorganizmalar için toksik olmadıkları kanıtlanmalıdır.

Numune hazırlama için yüzey aktif maddeler kullanılıyorsa, bunların mikroorganizmalar için toksisitesi olmadığı ve kullanılan inaktivatörlerle uyumluluğu kanıtlanmalıdır.

Belirtildiği şekilde membran filtrasyon yöntemini veya plaka sayımı yöntemlerini kullanın. En olası sayı (MPN) yöntemi genellikle mikrobiyal sayımlar için en az doğru yöntemdir, ancak biyolojik yükü çok düşük olan bazı ürün grupları için en uygun yöntem olabilir.

EUROLAB, üreticilere EP 2.6.12 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.