EN 868-6 Son Olarak Sterilize Edilmiş Tıbbi Cihazlar için Ambalaj için Test

Medikal Testler

EN 868-6 Son Olarak Sterilize Edilmiş Tıbbi Cihazlar için Ambalaj için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 868-6 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilitesini kullanım noktasına kadar sürdürmesi amaçlanan önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemlerinin veya paketleme sistemlerinin imalatında kullanılan kağıt için test yöntemleri ve değerleri sağlar.

EN 868-6 Son Olarak Sterilize Edilmiş Tıbbi Cihazlar için Ambalaj için Test

Koruyucu ambalaj ihtiyacı üretici ve kullanıcı tarafından belirlenebilir.

EN 868'in bu bölümü, yalnızca EN 868'in bu bölümünün kapsadığı ürünlere özgü performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini sunar, ancak EN ISO 11607-1'de belirtilen genel gereklilikleri eklemez veya değiştirmez.

Bu nedenle, 4.2 ila 4.3'teki özel gereksinimler, EN ISO 11607-1'deki gereksinimlerin tümü olmasa da bir veya daha fazlasına uygunluğu göstermek için kullanılabilir.

EN 868 serisinin bu bölümünde belirtilen kağıt, torbaların ve form ve dolum paketlerinin ve paketler için kapak malzemelerinin kısmen veya tamamen imalatında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

EN 868 serisinin bu bölümünde belirtilen kağıt, etilen oksit, ışınlama veya düşük sıcaklıkta buhar formaldehit sterilizasyon işlemlerinde kullanılacak steril bariyer sistemlerinin imalatı ve EN 868-7'ye göre kuşe kağıt üretimi için uygundur.

Organizasyonu, kurutmayı veya aseptik sunumu kolaylaştırmak için steril bariyer sistemi içinde ek malzemeler kullanıldığında (ör. iç sargı, kap filtreleri, göstergeler, paketleme listeleri, paspaslar, alet düzenleyici setleri, tepsi astarları veya tıbbi cihazın çevresinde ek bir zarf) ) daha sonra, validasyon faaliyetleri sırasında bu malzemelerin kabul edilebilirliğinin belirlenmesi de dahil olmak üzere diğer gereklilikler geçerli olabilir.

EUROLAB, üreticilere EN 868-6 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp