EUROLAB laboratuvar ISO 13779-1 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 13779-1, cerrahi implantlar olarak kullanılması amaçlanan seramik hidroksiapatit için gereksinimleri belirtir.
ISO 13779-1, esas olarak kristalli hidroksiapatitten oluşmayan hidroksiapatit kaplamalar, hidroksiapatit tozu veya nanoparçacık tipi ve kalsiyum fosfat seramikleri için geçerli değildir.
Bilinen hiçbir cerrahi implant malzemesinin insan vücudunda advers reaksiyonlardan tamamen arınmış olduğu gösterilmemiştir. Bununla birlikte, ISO 13779'da atıfta bulunulan malzemenin kullanımına ilişkin uzun süreli klinik deneyim, malzeme uygun uygulamalarda kullanılırsa kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.
Hidroksiapatit seramiğe biyolojik yanıt, klinik kullanım öyküsü ve laboratuvar çalışmaları ile gösterilmiştir.
EUROLAB, üreticilere ISO 13779-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
