EUROLAB laboratuvar EN ISO 21535 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 21535, kalça eklemi değiştirme implantları için özel gereksinimler sağlar.
Güvenlikle ilgili olarak, bu uluslararası standart, amaçlanan performans, tasarım özellikleri, malzemeler, tasarım değerlendirmesi, imalat, sterilizasyon, paketleme, üretici tarafından sağlanan bilgiler ve test yöntemleri için gereksinimleri belirtir.
Metal üzeri metal ve seramik üzeri seramik eklemli yüzeyler için gereklilikler ile ilgili olarak, bu uluslararası standardın bu baskısında bu parametrelerin spesifikasyonunu sağlamak için yüzey pürüzlülüğü, çap toleransı ve boşluklar hakkında henüz yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Yalnızca belirli asetabular kaplarla yapısal ve işlevsel olarak uyumlu olması amaçlanan bir femur bileşeni veya modüler bir femur başı için, etiket, talimat broşürü veya kılavuz, uyumlu olduğu asetabular kapları belirtmelidir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 21535 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
