USP 233 Farmasötik Element Safsızlık Standart Test Yöntemi

Medikal Testler

USP 233 Farmasötik Element Safsızlık Standart Test Yöntemi

EUROLAB laboratuvar USP 233 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu bölüm, elemental safsızlıklar, limitler ve besin takviyelerinde elemental kirleticiler içinde açıklanan limitlere uygun elementel safsızlıkların değerlendirilmesine yönelik analitik prosedürleri açıklar.

USP 233 Farmasötik Element Safsızlık Standart Test Yöntemi

Alternatif prosedürlerin kabul edilebilirliği için iki prosedür ve kriter açıklanmıştır. Burada açıklanan doğrulama gerekliliklerini karşılayan alternatif prosedürler, bu testin amaçları doğrultusunda prosedür 1 ve 2'ye eşdeğer kabul edilir. Ayrıca analiz gününde uygun referans malzemeleri kullanılarak sistem standardizasyonu ve uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır. Test gereksinimi, genel bildirimlerde veya bireysel monografta belirtilir.

Oksidasyon durumunun, organik kompleksin veya kombinasyonun belirlenmesine türleşme denir. Türleşme için analitik prosedürler bu bölümde yer almamaktadır ancak örnekler USP-NF'de ve literatürde başka yerlerde bulunabilir.

EUROLAB, üreticilere USP 233 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp