EUROLAB laboratuvar EN ISO 14607 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 14607, meme implantları için özel gereksinimleri belirtir.
Güvenlikle ilgili olarak, bu standart, amaçlanan performans, tasarım özellikleri, malzemeler, tasarım değerlendirmesi, imalat, paketleme, sterilizasyon ve üretici tarafından sağlanan bilgiler için gereksinimleri belirtir.
Aktif olmayan cerrahi implantlarla ilgili üç Uluslararası standart seviyesi vardır. Bunlar aşağıdaki gibidir (1. seviye en yüksek olmak üzere):
Bu standart 2. seviye bir standarttır ve bir meme implantı ailesi için özel gereksinimleri içerir. Seviye 1 standardı, ISO 14630, tüm aktif olmayan cerrahi implantlar için geçerli olan gereksinimleri içerir. Ayrıca seviye 2 ve seviye 3 standartlarında ek gereklilikler olduğunu gösterir.
EUROLAB, üreticilere EN ISO 14607 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
