EN 868-7 Sterilize Edilmiş Tıbbi Cihazlar için Ambalajlar - Yapışkan Kaplı Kağıt için Test

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, EN 868-7 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu standart,steril bariyer sistemleri veya kullanım noktasına kadar son olarak sterilize edilmiş tıbbi cihazların sterilliğini korumayı amaçlayan paketleme sistemleri olarak kullanılan uygun kağıttan üretilmiş sızdırmaz yapışkan kaplamalı kağıt için test yöntemleri ve değerleri sağlar.

Bu bölümde belirtilen malzemelerin etilen oksit veya ışınlama sterilizasyonu için kullanılması amaçlanmıştır.

Koruyucu ambalaj ihtiyacı üretici ve kullanıcı tarafından belirlenebilir.

EN 868'in bu bölümü, yalnızca EN 868'in bu bölümünün kapsadığı ürünlere özgü performans gerekliliklerini ve test yöntemlerini sunar, ancak EN ISO 11607-1'de belirtilen genel gereklilikleri eklemez veya değiştirmez.
Bu nedenle, 4.2 ila 4.3'teki özel gereksinimler, EN ISO 11607-1'deki gereksinimlerin tümü olmasa da bir veya daha fazlasına uygunluğu göstermek için kullanılabilir.

Organizasyonu, kurutmayı veya aseptik sunumu kolaylaştırmak için steril bariyer sistemi içinde ek malzemeler kullanıldığında (örn. iç sargı, kap filtresi, göstergeler, paketleme listeleri, paspaslar, alet düzenleyici setleri, tepsi astarları veya tıbbi cihazın çevresinde ek bir zarf) ) daha sonra, validasyon faaliyetleri sırasında bu malzemelerin kabul edilebilirliğinin belirlenmesi de dahil olmak üzere diğer gereklilikler geçerli olabilir.

EUROLAB, üreticilere EN 868-7 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.