ASTM F543-17 Metalik Tıbbi Kemik Vidaları için Standart Spesifikasyon ve Test Yöntemleri

Bu standart, kemiğe implante edilen metalik kemik vidaları için malzemeler, kaplama ve işaretleme, bakım ve kullanım ile kabul edilebilir boyutlar ve toleranslar için gereksinimleri sağlar. Şu anda kullanımda olan çok çeşitli tıbbi kemik vidaları vardır.

Aşağıdaki tipte vidalar kullanılır:

• HA tipi - başın küresel alt yüzeyi, sığ, asimetrik destek dişi ve derin vida başlı,
• HB tipi - başın küresel alt yüzeyi, derin, asimetrik payanda dişi ve sığ vida başı,
• HC tipi - başın konik alt yüzeyi, simetrik diş,
• HD tipi - kafanın konik alt yüzeyi, simetrik diş.

Burulma mukavemeti, kırılma açısı, eksenel çekme mukavemeti, sokma torku, kendinden kılavuz çekme kuvveti ve çıkarma torku, belirtilen gereklilikleri karşılamak için test edilecektir.

Bu standart, kemiğe implante edilen metalik kemik vidaları için malzemeler, kaplama ve işaretleme, bakım ve kullanım ile kabul edilebilir boyutlar ve toleranslar için gereksinimleri sağlar. Bu testteki boyutlar ve toleranslar, yalnızca bu standart'da açıklanan metalik kemik vidaları için geçerlidir.

Bu standart, kemiğe implante edilen metalik kemik vidalarının burulmasında mekanik özellikleri ölçmek için performans değerlendirmeleri ve standart test yöntemleri sağlar. Bu test yöntemleri, boyutları ve toleransları burada belirtilenlerin yanı sıra diğer vidalara da uygulanabilir.

Bu standarda çoklu test yöntemleri dahildir. Ancak kullanıcı, açıklanan yöntemlerin tümünü kullanarak test yapmak zorunda değildir. Bunun yerine, kullanıcı yalnızca gerekçeli olarak belirli bir cihaz tasarımı için uygun olan test yöntemlerini seçmelidir. Bu, burada açıklanan test yöntemlerinin yalnızca bir alt kümesi olabilir.

Bu standart, tehlikeli maddelerin, işlemlerin ve ekipmanın kullanımını içerebilir. Bu standart, varsa, kullanımıyla ilgili tüm güvenlik endişelerini ele alma iddiasında değildir. Kullanımdan önce uygun güvenlik ve sağlık uygulamaları oluşturmak ve düzenleyici sınırlamaların uygulanabilirliğini belirlemek bu standardın kullanıcısının sorumluluğundadır.

EUROLAB, üreticilere ASTM F543-17 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.