EN 13726-4 Birincil Yara Pansumanları için Test Yöntemleri - Bölüm 4: Uygunluk

EUROLAB laboratuvar EN 13726-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN 13726 standardının bu bölümü, birincil yara örtülerinin uygunluğunun ölçülmesi için bir test yöntemini tanımlar. EN 13726, bir test yöntemi verir ve performans gerekliliklerini içermez. EN 13726-4, birincil yara sargılarının uygunluğunun ölçülmesine yönelik test yöntemlerini açıklar.

Yara ile doğrudan temas halinde kalması amaçlanan herhangi bir şekil, form veya boyutta birincil yara örtüsü malzemesi veya malzeme kombinasyonu bu test yönteminin kapsamındadır.

Birincil yara örtüleri, yaranın mikro ortamını yönetmek için eksüdaların emilmesi veya iletilmesi için mekanik bariyerler olarak kullanılır ve yaranın birincil veya ikincil amaçla iyileşmesini sağlayabilir. Birincil amaçları metabolik, farmakolojik veya immünolojik etkileşime sahip cihazlar hariçtir.

Numuneyi (60 ± 15) % RH'de ve (21 ± 2) ºC sıcaklıkta en az 16 saat şartlandırılır ve test aynı ortamda gerçekleştirilir. Bu test, birincil yara örtüsünün uzayabilirliğini ve kalıcı setini ölçerek genişletilebilirliğini ve kalıcı set uygunluğunu değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Bir pansuman, örneğin bir eklemin üzerine bir hareket bölgesine uygulandığında, pansumanın altında hasarı önlemek için yeterli hareket serbestliğine izin vermesi önemlidir. Kolayca uzayan ve uzatmadan sonra orijinal boyuna yakın dönen bir pansuman hastanın giymesi için daha rahat olacaktır. Cilt ile yeterince kolay yayılan yapışkan bir ürün, deri altı kayma hasarını önlemeye yardımcı olur. Test özellikle yapışkan pansumanlar için uygundur ancak ciltle birlikte hareket etmesi gereken diğer pansumanlara da uygulanabilir.

EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, kesin ve hızlı sonuçlar almanıza yardımcı olur. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımızla iletişime geçmekten çekinmeyin.