EN 285 Sterilizasyon - Buhar Sterilizatörleri - Büyük Sterilizatörler

EUROLAB laboratuvar EN 285 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Bu Avrupa standardı, bir veya daha fazla sterilizasyon modülünde bulunan tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının sterilizasyonu için öncelikle sağlık hizmetlerinde kullanılan büyük buhar sterilizatörleri için gereksinimleri ve ilgili testleri belirtir.

Bu Avrupa standardında açıklanan test yükleri, tıbbi cihazlar için genel amaçlı buhar sterilizatörlerinin değerlendirilmesi için yüklerin çoğunu (yani metal, kauçuk ve gözenekli malzemelerden oluşan ambalajlı ürünler) temsil edecek şekilde seçilmiştir. Ancak, belirli yükler (örneğin ağır metal nesneler veya uzun veya dar lümen) diğer test yüklerinin kullanılmasını gerektirecektir.

Bu Avrupa standardı, en az bir sterilizasyon modülünü barındıracak şekilde tasarlanmış veya oda hacmi en az 60 l olan buhar sterilizatörleri için geçerlidir. Tıbbi cihazların ticari üretimi sırasında büyük buhar sterilizatörleri de kullanılabilir.

Bu Avrupa standardı, yanıcı maddeler veya yanmaya neden olabilecek maddeler kullanması, içermesi veya bunlara maruz kalması amaçlanan ekipman için gereksinimleri belirlemez.

Bu Avrupa standardı, biyolojik atıkları veya insan dokularını işlemeye yönelik ekipman için gereksinimleri belirlemez. Bu Avrupa standardı, sterilizatörün imalatının tüm aşamalarının kontrolü için bir kalite yönetim sistemini tanımlamaz.

EUROLAB, üreticilere EN 285 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.