EN 9626 Tıbbi Cihazların Üretimi için Paslanmaz Çelik Hipodermik Borular - Gereksinimler ve Test Yöntemleri

Bu uluslararası standart, tıbbi cihazlarda bileşen olarak kullanılmak üzere kanüller şeklinde imal edilen borular için gereksinimleri ve test yöntemlerini sağlar. Bileşen bitmiş ürüne dahil edildiğinde, borunun ek performans testi gerekebilir.

Bu uluslararası standardın amacı:

• 0,18 mm, 0,2 mm, 0,23 mm ve 0,25 mm metrik paslanmaz çelik hipodermik boru için spesifikasyonları ve özellikle bebeklerde ve pediatrik kullanımda enjeksiyon sırasında daha fazla konfor için daha ince boruların kullanılmasına ilişkin hususları içerir;
• Normal duvar ve ince duvara ek olarak duvar kalınlığı tanımlarının eklenmesi;
• Mümkünse diğer ürünler için minimum iç çapların dahil edilmesi;
• Kullanılacak çeliklerin belirlenme şeklinin revize edilmesi.

Bu uluslararası standart, hipodermik iğnelerin ve esas olarak insan kullanımına yönelik diğer tıbbi cihazların imalatı için sert paslanmaz çelik borulara uygulanır.

Mekanik özellikleri bu uluslararası standartta sert boru için belirtilenlerden farklı olduğundan, paslanmaz çelikten yapılmış esnek hipodermik borulara uygulanmaz. Bununla birlikte, esnek hipotüplerin üreticileri ve alıcıları, bu uluslararası standardın boyutsal özelliklerini kullanmaya teşvik edilir.

EUROLAB, üreticilere EN 9626 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.