EUROLAB laboratuvar EN ISO 11140-3 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen EN ISO 11140 standardının bu bölümü, sarılmış mallar, örneğin aletler ve gözenekli malzemeler için buhar sterilizatörleri için buhar penetrasyon testinde kullanılacak kimyasal göstergelerin gerekliliklerini belirtir. Bu amaca yönelik gösterge, ISO 11140-1'de açıklandığı gibi bir Sınıf 2 göstergesidir.
ISO 11140-3 ile uyumlu göstergelerin, EN 285'te açıklandığı gibi standart test paketi ile birlikte kullanılması amaçlanmıştır. ISO 11140-3, standart test paketinin performansını dikkate almaz, ancak test paketinin performansını belirtir.
Bowie ve Dick testi, sarılmış ürünler ve gözenekli yükler için buhar sterilizatörleri için bir performans testidir. Bu nedenle, buhar sterilizatörlerinin EN 285'e uygunluğunun gösterilmesi sırasında ve ISO 17665-1'de rutin bir performans testi olarak gerçekleştirilir.
Bowie ve Dick testinin başarısız olması, sterilizatörle ilgili, işlenecek bir yükün tek tip sterilizasyonunu tehlikeye atabilecek bir dizi olası sorunun belirtisidir. Bu arıza, sterilizatördeki arızanın hava tutulması, hava kaçağı veya yoğuşmayan gazlardan kaynaklandığının kesin kanıtı değildir ve diğer arıza nedenlerinin araştırılması gerekebilir.
Bowie ve Dick testi, sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonunda kullanılan yüksek vakumlu gözenekli yük sterilizatörlerinden başarılı hava tahliyesi için bir test olarak tasarlandı. Başarılı bir Bowie ve Dick testi, buharın test paketine hızlı ve hatta nüfuz ettiğini gösterir. Verimsiz bir hava tahliye aşaması nedeniyle paket içinde hava bulunması, bu aşama sırasında bir hava sızıntısı veya buhar beslemesindeki yoğuşmayan gazlar, testin başarısız olmasına neden olabilecek durumlardır. Testin sonucu, buhar penetrasyonunu engelleyen diğer faktörlerden de etkilenebilir. Test, gerekli sıcaklığa ulaşıldığını veya sterilizasyonun sağlanması için gereken süre boyunca bu sıcaklığın korunduğunu göstermez.
Bowie ve Dick testi için bir test paketi iki bileşenden oluşur:
Bowie ve Dick testine alternatif olması amaçlanan göstergeler, test yükü için farklı malzemeler kullanır ve tanımlanmış test yükü ile kullanılmak üzere özel olarak formüle edilmiş gösterge sistemleri kullanır. Farklı ülkelerdeki bir dizi farklı test, tarihsel olarak Bowie ve Dick testi olarak adlandırıldığından, ISO 11140'ın bu bölümünde "Bowie ve Dick tipi test" terimi kullanılır.
ISO 11140'ın bu bölümü, kullanılması amaçlanan test yükü ile birlikte gösterge sisteminin performansını belirtir. Test yükü, halihazırda birleştirilmiş ve tek kullanım için tasarlanmış gösterge sistemi ile sunulabilir veya her kullanımdan önce yerleştirilecek yeni bir gösterge sistemi ile çoklu kullanım için tasarlanabilir.
Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında EN ISO 11140-3 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
