EN ISO 12870 Oftalmik Optik - Gözlük Çerçeveleri - Gereksinimler ve Test Yöntemleri

Malzeme Testleri

EN ISO 12870 Oftalmik Optik - Gözlük Çerçeveleri - Gereksinimler ve Test Yöntemleri

EUROLAB laboratuvar EN ISO 12870 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standart EN ISO 12870, tüm numaralı lenslerle kullanım için tasarlanmış camsız gözlük çerçeveleri için temel gereksinimleri belirtir. Üretici veya tedarikçi tarafından perakendeciye satış noktasındaki çerçeveler için geçerlidir.

EN ISO 12870 Oftalmik Optik - Gözlük Çerçeveleri - Gereksinimler ve Test Yöntemleri

Bu Uluslararası Standart, çerçevesiz montajlar, yarı çerçevesiz montajlar ve katlanır gözlük çerçeveleri dahil olmak üzere tüm gözlük çerçevesi tiplerine uygulanabilir. Doğal organik malzemelerden yapılmış gözlük çerçevelerine de uygulanabilir. ISO 12870, tam ısmarlama gözlük çerçeveleri veya özellikle kişisel göz koruması sağlamak üzere tasarlanmış ürünler için geçerli değildir.

Oftalmik lenslerin bolluğuna ve düzeltici cerrahi imkanların bulunmasına rağmen, milyonlarca tüketici hala görme düzeltme cihazı olarak gözlükleri tercih ediyor. Birçok kullanıcı için gözlükler kişisel stilin önemli bir unsuru ve uyanık oldukları zamanların çoğunda taktıkları bir aksesuardır. Kullanım koşulları nedeniyle gözlükler için kalite, güvenlik ve sağlamlık gereksinimleri yüksektir: cilt ile uzun süreli temas; gözlere ve yüze yakınlık; ter, parfüm ve kozmetik gibi agresif maddelere maruz kalma.

Farklı tipte gözlük çerçeveleri için geçerli gereklilikler verilmiştir. Bu Uluslararası Standardın kapsadığı tüm gözlük çerçeve tipleri, “genel” olarak tanımlanan gereksinimlere uygun olacaktır. “O” ile işaretlenmiş gereksinimler isteğe bağlıdır, ancak bazı ülkelerde yasal olarak gerekli olabilir.

Muayene koşulları altında test edildiğinde, gözlük çerçevesinin tasarım veya kaza sonucu kullanıcıyla temas edebilecek alanları pürüzsüz, keskin çıkıntılar olmadan ve tüm kenarlar olmalıdır.

Gözlük çerçeveleri, koşullar altında ve amaçlanan amaçlar için kullanıldığında, kullanıcının sağlığından (ve güvenliğinden) ödün vermeyecek şekilde tasarlanacak ve üretilecektir. Cihazdan sızan (göç eden) ve cilt ile uzun süreli temasa geçebilecek maddelerin oluşturduğu riskler, üretici tarafından mümkün olan en kısa sürede ve kullanım süresi dahilinde uygulanabilir bir düzeye indirilecektir. herhangi bir uygun düzenleme gereksinimi. Alerjenik, kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik olduğu bilinen maddelere özel dikkat gösterilecektir.

Reaksiyonlar, örneğin yüze tam oturmaması, kimyasal tahriş veya alerji nedeniyle aşırı basınçtan kaynaklanabilir. Nadir veya id iyosenkratik reaksiyonlar herhangi bir malzemede meydana gelebilir ve belirli çerçeve türlerinden kaçınmak için tek ile olan ihtiyacı gösterir.

Gözlük çerçevesi, daha önce gözlük çerçevesi imalatında kullanılmayan malzemeler (örneğin plastikler, alaşımlar, kaplamalar veya pigmentler) kullanılarak üretiliyorsa, standart değerlendirme uygun Uluslararası Standartlara göre, ya gözlük çerçevesinin kendisi kullanılarak ya da aynı malzemenin diğer tıbbi cihazlarda kullanıldığı araştırmalar kullanılarak yapılabilir.

Test lensleri takılı gözlük çerçevesi test edildiğinde, yanların uçları arasındaki fark +6 mm veya -12 mm'den fazla değişmeyecektir. Kenar ucunun ön tarafın arka şeridinden 100 mm'den az olduğu küçük gözlük çerçeveleri için, bu toleranslar +5 mm veya -10 mm'ye düşürülür.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında EN ISO 12870 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp