EN ISO 22610 Hastalar, Klinik Personeli ve Ekipman için Tıbbi Cihaz Olarak Kullanılan Cerrahi Örtüler, Önlükler ve Temiz Hava Giysileri - Islak Bakteri Penetrasyonuna Karşı Direnci Belirlemek için Test Yöntemi

Malzeme Testleri

EN ISO 22610 Hastalar, Klinik Personeli ve Ekipman için Tıbbi Cihaz Olarak Kullanılan Cerrahi Örtüler, Önlükler ve Temiz Hava Giysileri - Islak Bakteri Penetrasyonuna Karşı Direnci Belirlemek için Test Yöntemi

Birçok durumda sıvı kaynaklı bakteriler, bir kaplama malzemesinden geçen cilt florası gibi ıslak halde bir malzeme bariyerinden geçer. ISO 22610, bir malzemenin mekanik sürtünmeye maruz kaldığında bir sıvı tarafından taşınan bakterilerin penetrasyonuna karşı direncini belirlemek için ilgili test aparatıyla birlikte bir test yöntemini belirtir.

EN ISO 22610 Hastalar, Klinik Personeli ve Ekipman için Tıbbi Cihaz Olarak Kullanılan Cerrahi Örtüler, Önlükler ve Temiz Hava Giysileri - Islak Bakteri Penetrasyonuna Karşı Direnci Belirlemek için Test Yöntemi

Testi gerçekleştirmek için test edilecek materyalin numunesi bir agar plakasına yerleştirilir. Test edilen bu malzeme 25 x 25 cm kare parçalardır. Staphylococcus aureus kültürü ile kontamine olmuş bir donör taşıyıcı levha, test edilecek materyal numunesinin üzerine yerleştirilir. Bu levha da yüksek yoğunluklu bir polietilen levha ile kaplanmıştır.

Üç levha çelik halkalarla bir arada tutulur ve gerilir. Eksantrik olarak dönen bir piston, test edilen malzeme örneğini kültür ortamı yüzeyinin küçük bir alanıyla temas ettirmek için 15 dakika boyunca hareket eden bir kuvvet uygulayarak üç tabaka üzerinde hareket eder.

Sürtünme ve sıvı göçünün birleşik etkisinden dolayı, bakteri donör lamından test materyali örneğinden agar yüzeyine geçebilir. Testte uygulanan basıncın, bir prosedür sırasında cerrahın dirseği tarafından uygulanan basıncın türünü simüle etmesi amaçlanmıştır ve ameliyat sırasında kullanılan tek kullanımlık ve yeniden kullanılabilir malzemeler yoluyla bakteri penetrasyonunu ölçmek için özel olarak geliştirilmiştir.

Her test malzemesinin 5 tekrarı test edilmelidir. Numunenin parçalarının veya kopyalarının her biri için, bu işlem, aynı donör plaka ile 15 dakika boyunca beş kültür ortamı plakası ile ve aynı şekilde, hava boyunca penetrasyonun tahmin edilmesi için 5 ardışık test gerçekleştirilerek tekrarlanır. İşlem sonunda donör tabakası çıkarılır ve test materyali numunesinin üst tarafı başka bir petri kabında kontaminasyon açısından incelenir.

EUROLAB, üreticilere EN ISO 22610 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp