EUROLAB laboratuvar EN ISO 27427 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. EN ISO 27427 standardı, aerosol formundaki sıvıların solunum sistemi yoluyla insanlara sürekli veya nefesle çalıştırılması için amaçlanan genel amaçlı nebulizasyon sistemlerinin güvenlik ve performans testi için gereksinimleri belirtir.
EN ISO 27427, örneğin kompresörler, boru hattı sistemleri, silindirler vb. tarafından çalıştırılabilen gazla çalışan nebulizatörleri ve elektrikle çalışan nebulizörleri [ör. dönen disk, ultrasonik, titreşimli ağ (aktif ve pasif) ve kılcal cihazları veya manuel olarak çalıştırılan nebulizatörler içerir.
Bu uluslararası standart, solunum sistemi aracılığı ile sürekli veya nefesle çalıştırılması için tasarlanan ve sıvıların insanlara buharlaştırılarak, aerosol formunda verilmesi amaçlanan, genel amaçlı nebülizasyon sistemlerinin güvenlik ve performans testine yönelik gereklilikleri açıklamaktadır.
Nebülizatör adı verilen bu tıbbi cihazlar, sıvı durumdaki ilaçları, cihaz tarafındna üretilen basınçlı havanın etkisi ile buhar haline getirmekte ve akciğerlere ulaşmasını sağlamaktadır. Aynı zamanda solunum yollarını rahatlatmış olmaktadır.
Nebülizatör cihazı, ses dalgaları ile (ultrasonik) veya basınçlı hava ile çalışmaktadır. Her iki durumda sıvı haldeki ilaçlar buharlaştırılmakta ve bunların solunum yolu ile alınması sağlanmaktadır. Bazı ilaçlar nebülizatör ile kullanılmak amacı ile özel ilaç formlarda üretilmektedir.
EN ISO 27427 standardının genel yapısı başlıca şu başlıkları içermektedir: genel gereklilikler, test gereklilikleri, test yöntemleri ve alternatifler, risk yönetimi, elektrik güvenliği, mekanik güvenlik, pnömatik güvenlik, yanlışlıkla yapılan ayarlara karşı koruma, enfeksiyona karşı koruma, kullanılabilirlik, işaretleme ve kullanım talimatları, semboller, kullanım için talimatlar, imal gereksinimleri, malzemeler, konektörler, düzenli kontroller, temizlik, sterilizasyon ve dezenfeksiyon ve biouyumluluk.
EUROLAB, 25 yılı aşkın deneyimi, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, kesin ve hızlı sonuçlar almanıza yardımcı olur. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımızla iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
