ISO 10079'un bu bölümü, vakum veya basınç kaynağından güç alan tıbbi emiş ekipmanları için güvenlik ve performans gereksinimlerini belirtir. Özellikle boru hatları ve Emiş ekipmanları için, örneğin elektronik zamanlama gibi elektriksel yollarla kontrol edilen bileşenlere sahip bağlantılar için de geçerlidir, ayrıca IEC 60601-1'e uyması gerekebilir.
ISO 10079 Bölüm 4, ISO 10079 serisi kapsamındaki tüm tıbbi emiş ekipmanları için genel gereksinimleri belirtir ve bu Bölüm 3'ün temeli olarak kullanılır.
Söz konusu standart, vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağı üreten bir venturi emişinden beslenen tıbbi aspirasyon ekipmanı için güvenlik ve performans gereksinimlerini açıklamaktadır. Genel anlamda venturi etkisi, bir sıvının bir borunun daraltılmış bir bölümünden geçerken ortaya çıkan basıncındaki düşmedir.
Bu standart, tıbbi gaz boru hattı sistemlerine veya silindirlerine ve venturi bağlantılarına bağlı ekipmanı da kapsamaktadır. Bu standartta tanımlanan ekipman, tek başına veya entegre bir sistemin parçası olabilir.
ISO 10079-3 standardı, venturi emişi üreten vakum veya pozitif basınçlı gaz kaynağından beslenen medikal aspirasyon donanımı için gereklilikler ortaya koymaktadır.
ISO 10079-3 standardı şunlar için geçerli değildir:
Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 10079-3 bir vakum veya pozitif basınç kaynağından beslenen aspiratörlerin (emme ekipmanının) test hizmetleri de verilmektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
