ISO 10555-1 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Genel Gereksinimler için Test Standardı

Malzeme Testleri

ISO 10555-1 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Genel Gereksinimler için Test Standardı

ISO 10555-1, intravasküler steril ve tek kullanımlık kateterler için standartları tanımlar. Bu standarda göre test edilebilen kateter türleri arasında genel intravasküler kateterler, santral venöz kateterler, balon dilatasyon kateterleri ve iğne üstü periferik kateterler bulunur.

ISO 10555-1 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Genel Gereksinimler için Test Standardı

Genel kateter test gereksinimleri;

  • Radyo algılanabilirlik
  • Biyouyumluluk (Dış Kaynaklı)
  • Yüzey
  • Korozyon Direnci
  • Tepe Çekme Kuvveti
  • Sızıntıdan Kurtulma
  • Hub'lar (ISO 80369'u içerir)
  • Akış hızı
  • Güç Enjeksiyonu
  • Yan Delikler
  • Distal Uç
  • Nominal Boyut Tanımı

İntravasküler kateterler, ilacın ve implante edilebilir cihazların insan vücuduna verilmesini desteklemek gibi görevler için tasarlanmıştır. Bu cihazların güvenli olduğundan, kalitelerini koruduğundan ve başarılı performans gösterdiğinden emin olmanın en iyi yolu, onları bir dizi zorlu performans ve dayanıklılık testine tabi tutmaktır.

EUROLAB, üreticilere ISO 10555-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp