ISO 10555-4 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Balon Dilatasyon Kateterleri için Test Standardı

Malzeme Testleri

ISO 10555-4 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Balon Dilatasyon Kateterleri için Test Standardı

ISO 10555-4, steril durumda sağlanan ve tek kullanım için amaçlanan balon dilatasyon kateterleri için gereksinimleri belirtir.

ISO 10555-4 Damar İçi Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Balon Dilatasyon Kateterleri için Test Standardı

ISO 10555'in bu bölümünde aksi belirtilmedikçe, balon dilatasyon kateterleri ISO 10555-1'e uygun olacaktır. Balonun konumu, kateter vücuda yerleştirildiğinde radyo tarafından algılanabilir olmalıdır.

Kateterin nominal boyutu aşağıdaki şekilde belirtilecektir;

  • Şişirilmiş balonların milimetre cinsinden ifade edilen çapları veya çok çaplı balonlar için önerilen basınçta her bir bölümün çapı;
  • Balonun önerilen basınçta etkin uzunluğu;
  • Varsa, kateter ile kullanılabilecek en büyük kılavuz telin çapı.

Balon Dilatasyon Kateter test gereksinimleri;

  • Radyo algılanabilirlik
  • Nominal Boyut Tanımı
  • Balon Dereceli Patlama Basıncı (RBP)
  • Balon Yorgunluğu
  • Balon Söndürme Süresi
  • Balon Çapından Enflasyon Basıncına

EUROLAB, üreticilere ISO 10555-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp