ISO 10555-6 İntravasküler Kateterler - Steril ve Tek Kullanımlık Kateterler - Subkutan İmplante Portlar

ISO 10555-6, steril durumda sağlanan ve tek kullanımlık olarak tasarlanan intravasküler uzun süreli kullanım için subkutan implante portlar ve kateterlerle ilgili gereksinimleri, performansı ve kullanıcı güvenliği konularını belirtir.

ISO 10555'in bu bölümü, maçasız iğnelerle ilgili gereksinimleri, performansı ve kullanıcı güvenliği konularını belirtmez.

Kateter mesafe işaretleri ile donatılmışsa, işaretleme aşağıdaki gibi gösterilmelidir:

• Bağlı olmayan kateterler için, kateterin uzak ucundan olan mesafeyi belirtin;
• Önceden bağlanmış kateterler için kateterin proksimal ucundan olan mesafeyi belirtin.

İlk işaretten itibaren işaretler arasındaki mesafe 5 cm'yi geçmemelidir. Mesafe olması tavsiye edilir. işaretler, kateterin konumlandırılmasında ve kateter göçünün izlenmesinde kullanıcı için önemli olması muhtemel olan kateter kısmında 1 cm aralıkla olmalıdır.

Sağlanması halinde, aşağıdaki ölçüler milimetre olarak ifade edilecektir:

• Subkutan implante port boyutları;
• Nominal boyutta septumun çapı veya uzunluğu ve genişliği olarak tanımlanan septumun etkin yüzey alanı.

EUROLAB, üreticilere ISO 10555-6 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.