ISO 10993'ün bu bölümü, seramikten (camlar dahil) bozunma ürünleri solüsyonu elde etmek için iki yöntemi belirtir. Nicelleştirme amacıyla. Ayrıca, bozunma ürünlerini tanımlamak için bu çözümlerin analizi konusunda rehberlik sağlar. ISO 10993'ün bu bölümünün genelleştirilmiş doğası nedeniyle, mevcut olduğunda, daha ilgili kullanım koşulları altında bozunma ürünü oluşumunu ele alan ürüne özel standartlar ilk olarak düşünülmelidir.
ISO 10993'ün bu kısmı, yalnızca seramiklerin kimyasal ayrışması sonucu oluşan bozulma ürünlerini dikkate alır. Mekanik stres veya harici enerjiden kaynaklanan hiçbir bozulma kapsam dahilinde değildir. ISO 6872 ve ISO 9693'ün kimyasal bozunma testlerini kapsadığı, ancak bozunma ürünlerinin analizini ele almadıkları belirtilmektedir.
Tıbbi cihazlarda kullanılan seramiklerin çeşitliliği ve sonuçların doğruluğu ve kesinliği için farklı gereksinimler nedeniyle, belirli analitik teknikler tanımlanmamıştır. Ayrıca, ISO 10993'ün bu bölümü, kabul edilebilir bozunma ürünleri seviyeleri için özel bir gereklilik sağlamaz.
EUROLAB, üreticilere ISO 10993-14 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
