ISO 11135 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu-Etilen Oksit-Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler

Malzeme Testleri

ISO 11135 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu-Etilen Oksit-Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler

ISO 11135, hem endüstriyel hem de sağlık tesisi ortamlarında tıbbi cihazlar için bir etilen oksit sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtir ve iki uygulama arasındaki benzerlikleri ve farklılıkları kabul eder.

ISO 11135 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu-Etilen Oksit-Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler


ISO, ulusal standart kuruluşlarının (ISO üye kuruluşları) dünya çapında bir federasyonudur. Uluslararası Standartların hazırlanması işi normalde ISO teknik komiteleri aracılığıyla yürütülür. Teknik komitenin kurulduğu bir konuyla ilgilenen her üye organ, o komitede temsil edilme hakkına sahiptir. ISO ile irtibat halinde olan uluslararası kuruluşlar, hükümet ve sivil toplum kuruluşları da çalışmalarda yer almaktadır. ISO, elektroteknik standardizasyonla ilgili tüm konularda Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) ile yakın işbirliği içindedir.

Bu standardın bazı unsurlarının patent haklarının konusu olabileceği ihtimaline dikkat çekilmektedir. ISO, bu tür patent haklarının herhangi birinin veya tamamının belirlenmesinden sorumlu tutulamaz.


EUROLAB, üreticilere ISO 11135 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

 

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp