Bu standart, sterilizasyon ajanı olarak etilen oksit gazının ya saf etilen oksit gazı ya da bu gazın seyreltici ile karışımları olarak kullanıldığı sterilizasyon işlemlerinin ve sterilizatörlerin performansının değerlendirilmesinde kullanılması amaçlanan test organizmaları, süspansiyonlar, aşılanmış taşıyıcılar, biyolojik göstergeler ve test yöntemleri için gereksinimleri belirtir.
Etilen oksit sterilizasyon proseslerinin validasyonu ve kontrolü için gereklilikler, ISO 11135 ve ISO 14937 tarafından sağlanır.
Bu standart, genel gereksinimleri, test organizmasını, süspansiyonu, taşıyıcı ve birincil ambalajı, aşılanmış taşıyıcıları ve biyolojik göstergeleri, popülasyonu ve direnci kapsar.
Bu standardın geliştirilmesinde yer alan uzman üreticilere, kullanıcılara ve düzenleyici makamlara göre mevcut "en son teknolojiyi" temsil etmektedir. Amaç, bu tür bir kullanımın tavsiye edilmediği biyolojik indikatörlerin kullanımını teşvik etmek değil, günümüzde kullanıldığı bilinen biyolojik indikatörlerin üretimi için ortak gereksinimleri sağlamaktır.
EUROLAB, üreticilere ISO 11138-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
