ISO 13408-2, ISO 13408‑1 uyarınca yürütülen sağlık bakım ürünlerinin aseptik işlenmesinin bir parçası olarak sterilizasyon filtrasyonu için gereksinimleri belirtir. Ayrıca, bir sterilizasyon filtrasyon prosesinin kurulumu, validasyonu ve rutin işletimi için genel gerekliliklerle ilgili olarak filtre kullanıcılarına rehberlik eder.
ISO 13408-2, virüslerin kaldırılması için geçerli değildir. Sterilizasyon filtrasyonu, kasıtlı olarak filtrenin gözenek boyutundan daha büyük partiküller içeren sıvılar için geçerli değildir (örn. bakteriyel tam hücre aşıları). ISO 13408-2, yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri için geçerli değildir.
ISO 13408-2, scrapie, sığır süngerimsi ensefalopati ve Creutzfeldt-Jakob hastalığı gibi süngerimsi ensefalopatilere neden olan ajanların ortadan kaldırılmasına yönelik bir sürecin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtmez. Bu ajanlarla potansiyel olarak kontamine olmuş malzemelerin işlenmesi için belirli ülkelerde özel öneriler üretilmiştir.
EUROLAB, üreticilere ISO 13408-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
