ISO 13779-6 Ameliyat için İmplantlar - Hidroksiapatit - Bölüm 6: Tozlar

Malzeme Testleri

ISO 13779-6 Ameliyat için İmplantlar - Hidroksiapatit - Bölüm 6: Tozlar

EUROLAB laboratuvar ISO 13779-6 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 13779 standardının bu bölümü, cerrahi implantların imalatında veya cerrahi implantların kaplanmasında hammadde olarak kullanılan hidroksiapatit tozları için gereksinimleri belirtir.

ISO 13779-6 Ameliyat için İmplantlar - Hidroksiapatit - Bölüm 6: Tozlar

ISO 13779'un bu bölümü, hidroksiapatit kaplamalar, seramik hidroksiapatit, cam seramikler, a- ve β-trikalsiyum fosfat veya diğer kalsiyum fosfat formları için geçerli değildir.

Bilinen hiçbir cerrahi implant malzemesinin insan vücudunda advers reaksiyonlardan tamamen arınmış olduğu gösterilmemiştir. Bununla birlikte, ISO 13779'un bu bölümünde atıfta bulunulan malzemenin kullanımına ilişkin uzun süreli klinik deneyim, malzeme uygun uygulamalarda kullanılırsa kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.

ISO 13779'un bu bölümü, yüksek kaliteli tıbbi cihazlar elde etmek için kullanılan hidroksiapatit hammadde tozlarının özelliklerini açıklar. Ancak nihai cihazın kalitesi üretim sürecine bağlıdır ve her son kullanım ürünü için ayrı bir performans standardının gerekli olabileceği kabul edilmektedir.

ISO 13779-6, cerrahi implantların imalatında veya cerrahi implantların kaplanmasında hammadde olarak kullanılan hidroksiapatit tozları için gereksinimleri belirtir.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 13779-6 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp