Bu uluslararası standart, hemodiyaliz ve ilgili tedavilerde kullanılacak su için minimum gereksinimleri belirtir. Konsantrelerin, hemodiyaliz, hemodiyafiltrasyon ve hemofiltrasyon için diyaliz sıvılarının hazırlanmasında ve hemodiyalizörlerin yeniden işlenmesinde kullanılacak su için minimum gereksinimleri belirtir.
Su arıtma ekipmanının çalışması ve diyaliz sıvısı üretmek için arıtılmış suyun konsantrelerle son karıştırılması bu uluslararası standardın dışındadır. Bu operasyonlar yalnızca diyaliz uzmanlarının sorumluluğundadır. Bu uluslararası standart, diyaliz sıvısı rejenerasyon sistemlerine uygulanmaz.
Diyalizöre giren diyaliz sıvısına “taze diyaliz sıvısı”, diyalizörden çıkan sıvıya ise “kullanılmış diyaliz sıvısı” denir. Diyaliz sıvısı terimi, bu Uluslararası Standart boyunca, diyalizöre diyaliz sıvısı verme sistemi tarafından iletilen diyaliz suyundan ve konsantrelerden yapılan sıvı anlamına gelir. Bazı ülkelerde diyaliz sıvısı yerine “diyalizat” veya “diyaliz solüsyonu” gibi ifadeler kullanılmaktadır; ancak, karışıklığı önlemek için bu kullanım önerilmez.
Üreticiler, sözleşmeli sterilizasyon, kurulum, yeniden etiketleme, yeniden üretim, yeniden paketleme veya spesifikasyon geliştirme işlevlerini yerine getirenleri ve bu işlevleri gerçekleştiren yabancı kuruluşların ilk dağıtımlarını içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir. Bu terim, bir diyaliz tesisinde önceden paketlenmiş kuru kimyasallardan konsantrelerin hazırlanmasını veya konsantrenin sorumluluğu üreticiden kullanıcıya devredildikten sonra bir diyaliz tesisinde toplu konsantrelerin işlenmesini kapsamaz.
EUROLAB, üreticilere ISO 13959 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
