Bu standart, transvenöz lead sistemleri ile bağlantılı olarak bradikardi, taşikardi ve kardiyak resenkronizasyon için bir veya daha fazla tedavi sağlayan aktif implante edilebilir kardiyovasküler cihazların elektromanyetik uyumluluğunun (EMC) değerlendirilmesi için test metodolojilerini belirtir.
Bu standart, endokardiyal lead'ler veya epikardiyal lead'lerle birlikte kullanılan puls üreteçleri için tasarlanmıştır. Bu baskının yapıldığı tarihte yazarlar, endokardiyal lead'leri veya epikardiyal lead'leri kullanmayan teknolojilerin ortaya çıktığını ve bunun için bu parçanın uyarlanmasının gerekli olacağını fark ettiler. Bu tür uyarlamalar, bu teknolojileri kullanan üreticilerin takdirine bırakılmıştır.
Bu standart aynı zamanda, bu cihazların terapötik bir ortamda karşılaşılan EM alanlarından korunmasına ilişkin gereklilikleri belirtir ve EM yayıcı üreticilerine beklenen bağışıklık seviyeleri hakkında bilgi sağlayarak gerekli eşlik eden belgeleri tanımlar.
EUROLAB, üreticilere ISO 14117 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
