ISO 14242-1 Ameliyat için İmplantlar-Toplam Kalça Eklemi Protezlerinin Aşınması-Aşınma Test Makineleri için Yükleme ve Yer Değiştirme Parametreleri ve Test için İlgili Çevresel Koşullar

ISO 14242'nin bu bölümü, eklemli bileşenler arasındaki bağıl açısal hareketi, uygulanan kuvvetin modelini, testin hızını ve süresini, numune konfigürasyonunu ve total kalça eklemi protezlerinin aşınma testi için kullanılacak test ortamını belirtir.

Bir test örneğinin femoral ve asetabular bileşenleri, normal konfigürasyonlarında yerlerine yerleştirilir. Test cihazı, belirli göreli açısal yer değiştirmelerle birlikte bileşenler arasında belirli bir zamanla değişen kuvveti iletir. Bir kontrol numunesi, inceleme konusu polimerlerse, test numunesinin sürünmesini veya sıvı transferinden kaynaklanan kütle değişimi miktarını belirlemek için aynı zamana göre değişen kuvvete tabi tutulur. Test, fizyolojik koşulları simüle eden kontrollü bir ortamda gerçekleşir.

Asetabular bileşen, implant sisteminin fiziksel özelliklerinden dolayı pratik olmadığı sürece, normal anında desteğiyle birleştirilmiş mafsallı yüzeye sahip olmalıdır. Mafsallı yüzeyi oluşturan bileşen, bir kenar/geçmeli sistem ile arkalığa sabitlenirse, işlenmiş kopya aynı sabitleme koşullarını sağlayacaktır.

İmplant sisteminin fiziksel özellikleri nedeniyle normal destek veya siman fiksasyonunun kullanılması pratik değilse, asetabular bileşen için destek sistemi, klinik kullanıma yönelik tasarım özelliklerini ve koşulları yeniden üretmeli, ancak bileşenin ölçüm için çıkarılmasına izin vermelidir.

EUROLAB, üreticilere ISO 14242-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.