ISO 14243-3 Ameliyat için İmplantlar-Toplam Diz Eklemi Protezlerinin Aşınması-Yer Değiştirme Kontrollü Aşınma Test Makineleri için Yükleme ve Yer Değiştirme Parametreleri ve Test için İlgili Çevresel Koşullar

ISO 14243-3, eklemli bileşenler arasındaki esneme/uzama göreli açısal hareketi, uygulanan kuvvetin modelini, testin hızını ve süresini, toplam diz aşınma testi için kullanılacak numune konfigürasyonunu ve test ortamını belirten bir test yöntemini açıklar.

ISO 14243-3'ün bu bölümünün kinematiği, yüksek derecede kısıtlamaya sahip diz tasarımları için geçerli olmayabilir, bu da testin erken aşamalarında eklem bileşenlerinde klinik hizmeti temsil etmeyecek şekilde hasara neden olabilir.

Total diz eklemi protezi, normal insan yürüyüşünü simüle ederek tibial ve femoral bileşenler arasındaki arayüze fleksiyon/ekstansiyon açısı, tibial rotasyon açısı, AP yer değiştirmesi ve eksenel kuvvetin döngüsel varyasyonlarını uygulayan bir aparata monte edilir. Tibial bileşen, uygulanan fleksiyon/ekstansiyon rolü, AP yer değiştirmesi ve eksenel kuvvetlerin etkisi altında femoral bileşene göre hareket eder. Uygulanan temas kuvveti/yer değiştirme eylemleri, eksenel kuvvet, fleksiyon/ekstansiyon rotasyonu, AP yer değiştirme ve tibial rotasyondur. Uygulanan tüm kuvvet/yer değiştirme eylemleri, eylemlerin aşamaları arasında sabit bir ilişki ile belirli bir döngüsel varyasyonu takip eder.

EUROLAB, üreticilere ISO 14243-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.