ISO 14698-1 Temiz Odalar ve İlgili Kontrollü Ortamlar - Biyokontaminasyon Kontrolü - Genel İlkeler ve Yöntemler

Malzeme Testleri

ISO 14698-1 Temiz Odalar ve İlgili Kontrollü Ortamlar - Biyokontaminasyon Kontrolü - Genel İlkeler ve Yöntemler

ISO 14698-1, bu amaç için temiz oda teknolojisi uygulandığında biyokontaminasyonu değerlendirmek ve kontrol etmek için resmi bir biyokontaminasyon kontrol sisteminin (Formal Sistem) ilkelerini ve temel metodolojisini belirler. Risk bölgelerinin tutarlı bir şekilde izlenmesi ve ilgili risk derecesine uygun kontrol önlemlerinin uygulanması için gerekli yöntemleri belirtir. Riskin düşük olduğu bölgelerde bilgi amaçlı kullanılabilir.

ISO 14698-1 Temiz Odalar ve İlgili Kontrollü Ortamlar - Biyokontaminasyon Kontrolü - Genel İlkeler ve Yöntemler

Terimler ve tanımlar, bu standardın amaçları doğrultusunda aşağıdaki terimler ve tanımlar geçerlidir:

  • Eylem düzeyi, kontrol edilen ortamlar bağlamında kullanıcı tarafından belirlenen, aşıldığında nedenin araştırılması ve düzeltici eylem dahil olmak üzere acil müdahale gerektiren düzey;
  • Uyarı düzeyi, kontrollü ortamlar bağlamında kullanıcı tarafından ayarlanan, normal koşullardan sapma konusunda erken uyarı veren ve aşıldığında sürece daha fazla dikkat gösterilmesiyle sonuçlanması gereken düzey;
  • Biyoaerosol, gazlı bir ortamda dağılmış biyolojik ajanlar;
  • Biyokontaminasyon, materyallerin, cihazların, bireylerin, yüzeylerin, sıvıların, gazların veya havanın canlı partiküllerle kirlenmesi;
  • Temas cihazı, yüzey numunesi almak için kullanılan, erişilebilir bir yüzeye sahip uygun, steril bir kültür ortamını tutan özel olarak tasarlanmış cihaz;
  • Kontrol noktası, kontrolün uygulandığı ve bir tehlikenin önlenebileceği, ortadan kaldırılabileceği veya kabul edilebilir seviyelere indirilebileceği kontrollü bir ortamdaki nokta.

EUROLAB, üreticilere ISO 14698-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp