ISO 14708-1 Ameliyat için İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar için Test Standardı

Malzeme Testleri

ISO 14708-1 Ameliyat için İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar için Test Standardı

ISO 14708-1, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlara genel olarak uygulanabilir gereksinimleri belirtir. ISO 14708'de belirtilen testler tip testleridir ve uygunluğu göstermek için vücuda yerleştirilebilir aktif bir tıbbi cihaz numuneleri üzerinde gerçekleştirilecektir. ISO 14708-1, yalnızca elektrikle çalışan vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlara değil, aynı zamanda diğer enerji kaynaklarıyla (örneğin gaz basıncı veya yaylarla) çalışan cihazlara da uygulanabilir. ISO 14708-1, vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazların bazı implante edilemeyen parçalarına ve aksesuarlarına da uygulanabilir.

ISO 14708-1 Ameliyat için İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar için Test Standardı

Yaygın olarak vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihaz olarak adlandırılan cihaz, tek bir cihaz, bir cihaz kombinasyonu veya bir cihaz veya cihaz ve bir veya daha fazla aksesuar kombinasyonu olabilir. Bu parçaların tamamının kısmen veya tamamen implante edilebilir olması gerekli değildir, ancak implante edilebilir cihazın güvenliğini veya performansını etkileyebilecek olmaları halinde, implante edilemeyen parça ve aksesuarlara ilişkin bazı gereksinimlerin belirtilmesine ihtiyaç vardır.

EUROLAB, üreticilere ISO 14708-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp