ISO 15004-2 Oftalmik Aletler - Temel Gereksinimler ve Test Yöntemleri - Hafif Tehlike Koruması

ISO 15004-2, oftalmik aletler için optik radyasyon güvenliği için temel gereklilikleri belirtir ve optik radyasyonu göze veya göze yönlendiren ve ilgili Uluslararası Standartlarında belirli bir ışık tehlikesi gerekliliği bölümü bulunan tüm oftalmik aletlere uygulanabilir. Optik radyasyonu göze veya göze yönlendiren tüm yeni ve gelişmekte olan oftalmik aletlere de uygulanabilir.

ISO 15004-2, ISO 15004'te belirtilen sınırları aşan ve gözün tedavisine yönelik radyasyon için geçerli değildir.

ISO 15004-2, tehlikeli olmayan aletleri potansiyel olarak tehlikeli olanlardan ayırt etmek için oftalmik aletleri grup 1 veya grup 2 olarak sınıflandırır.

Oftalmik aletler, tüm dalga boylarındaki enerji, aletin kullanım amacına uygun olarak mümkün olduğunca azaltılacak şekilde tasarlanacaktır.

Bir oftalmik cihazla birlikte başka bir cihaz kullanılırsa, bağlantı sistemi her iki cihazın optik radyasyon güvenliğini düşürmemeli ve birleşik sistemin optik radyasyon tehlikeleri ISO 15004'ün bu bölümünde verilen seviyeleri aşmamalıdır.

Tarama cihazları, tarama uzunlukları ölçüm açıklığının çapından daha büyük olduğunda, darbeli cihaz kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir. Tarama uzunluğunun ölçüm açıklığından küçük veya eşit olduğu durumlarda, sürekli dalga kriterleri kullanılarak değerlendirilecektir.

EUROLAB, üreticilere ISO 15004-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.