EUROLAB laboratuvar ISO 16021 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 16021 standardı, tek kullanımlık yetişkin inkontinans emici yardımcıların kullanıcı değerlendirmesini tasarlamak ve yürütmek için kılavuz bilgiler sağlar. Veri toplama araçları oluşturma konusunda rehberlik sağlar.
Özellikle, kullanıcıların ve bakıcılarının ürün performansına ilişkin görüşlerini ortaya çıkarmak ve kaydetmek için bir çerçeve sağlar. Ek olarak, ürünlerin sızıntı performansını ve aşınma sürelerini ve içlerindeki idrar kütlesini belirlemek için isteğe bağlı bir yaklaşım açıklanmaktadır.
Bu Uluslararası Standart, istatistiksel parametrelere dayalı ürünler arasında doğrudan karşılaştırmayı kapsamaz.
Bu Uluslararası Standart, yetişkin inkontinans kullanıcıları, bakıcıları veya her ikisi tarafından tek kullanımlık, vücuda giyilen idrar emici yardımcıların kullanıcı değerlendirmesinin yürütülmesi için temel ilkeleri sağlar. Gerçek kullanımdaki ürün performansının anlaşılmasında rehberlik eder ve bu nedenle performans özellikleri değişen çeşitli ürünler arasından satın alma veya geri ödeme kararları veya her ikisi birden verilirken kullanılabilir.
Bu Uluslararası Standardın odak noktası, fiili kullanımda tek bir ürünün değerlendirilmesi için dikkate alınması gereken temel ilkelerdir. Birden fazla ürünün değerlendirileceği durumlarda, kullanılan kesin değerlendirme protokolü her ürünün benzersiz özelliklerine, değerlendirme için kullanılan kullanıcı popülasyonuna veya her ikisine bağlı olarak değişiklik gösterse de, önerilen prosedür her birine uygulanmalıdır.
Birkaç ürünün değerlendirilmesinde elde edilen kullanıcı değerlendirme verilerinin karşılaştırılması istatistiksel olarak karmaşıktır ve değerlendirmeden istenen bilgilere, ürünler arasındaki veya ürünler arasındaki farklılıklara ve değerlendirmede kullanılan kullanıcı popülasyonunun boyutuna, yalnızca üç önemli faktörden bahsetmeye son derece bağlıdır. . İstatistiksel parametrelere dayalı ürünler arasında doğrudan karşılaştırma, bu Uluslararası Standart kapsamında değildir.
Farklı ürünler arasında istatistiksel olarak sağlam karşılaştırmalar yapmak isteyenlerin, örneğin işe almaları gereken değerlendirme deneklerinin sayısı ve farklı ürünleri değerlendirme sırasını rasgele hale getirme konusunda tavsiye için bir tıbbi istatistikçiye danışmaları önemlidir.
Bu Uluslararası Standart, çeşitli amaçlar için ürün performansı hakkında faydalı bilgiler elde etmek için kullanıcılar tarafından inkontinans ürünlerinin değerlendirilmesinin nasıl yapılabileceğine dair kapsamlı bir veri ve deneyler bütününe dayanmaktadır. Seçilmiş referanslar, bu Uluslararası Standardın kullanıcısına özel ilgi durumlarına uygulanmasında yardımcı olması için Bibliyografya'da verilmiştir.
Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 16021 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
