ISO 17665-1 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Nemli Isı - Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler

Malzeme Testleri

ISO 17665-1 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Nemli Isı - Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler

EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 17665-1 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. ISO 17665-1, tıbbi cihazlar için bir nemli ısı sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtir.

ISO 17665-1 Sağlık Bakım Ürünlerinin Sterilizasyonu - Nemli Isı - Tıbbi Cihazlar için Bir Sterilizasyon İşleminin Geliştirilmesi, Doğrulanması ve Rutin Kontrolü için Gereklilikler

ISO 17665-1 kapsamındaki nemli ısı sterilizasyon işlemleri bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla aşağıdakileri içerir:

  • Doymuş buhar havalandırma sistemleri;
  • Doymuş buhar aktif hava tahliye sistemleri;
  • Hava buharı karışımları;
  • Su spreyi;
  • Suya daldırma.

ISO 17665'in bu kısmı, scrapie, sığır süngerimsi ensefalopati ve Creutzfeldt-Jakob hastalığı gibi süngerimsi ensefalopatilerin nedensel ajanlarının etkisizleştirilmesine yönelik bir sürecin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtmez.

ISO 17665'in bu kısmı, sterilizasyon ajanı olarak diğer biyosidal ajanlar (örn. formaldehit) ile nemli ısının bir kombinasyonuna dayanan sterilizasyon proseslerine uygulanmaz. Ayrıca nemli ısı sterilizasyon tesislerinin tasarımı ve işletimi ile ilgili iş güvenliği gerekliliklerini belirtmez.

EUROLAB, üreticilere ISO 17665-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp