Bu standart, pacing, elektrogram algılama veya defibrilasyon işlevlerine sahip implante edilebilir kardiyak ritim yönetimi (CRM) cihazları için dört kutuplu bir konektör sistemini belirtir. Bu standart, implante edilebilir bir lead'in konektör kısmının yanı sıra implante edilebilir bir puls üretecine bağlı eşleşen konektör boşluğu için gereksinimleri içerir. Temel boyutlar ve performans gereksinimleri, uygun test yöntemleri ile birlikte belirtilmiştir.
Bu standart, 1000 V veya 50 A'dan daha büyük amaçlanan çıkışları olan yüksek voltajlı sistemler için geçerli değildir. Bu standart, geleneksel pacing, elektrogram algılama veya yeteneğine sahip olmayan sensörler veya benzersiz elektrotlar içeren sistemler için geçerli değildir.
Bu standart, tüm bağlayıcı özelliklerini belirtmez. Bu standart, bir sisteme monte edilen lead'lerin ve puls üreteçlerinin işlevsel uyumluluğu, güvenliği veya güvenilirliğinin tüm yönlerini ele almaz.
Herhangi bir parçanın güvenliği, güvenilirliği, biyouyumluluğu, biyostabilitesi ve işlevi üreticinin sorumluluğundadır.
EUROLAB, üreticilere ISO 27186 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
