ISO 5367 Anestezik ve Solunum Ekipmanı - Solunum Setleri ve Konektörler

EUROLAB laboratuvar ISO 5367 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 5367 standardı, anestezik solunum sistemleri, ventilatör solunum sistemleri, nemlendiriciler veya nebulizatörlerle kullanılması amaçlanan solunum setleri ve solunum tüpleri için temel gereksinimleri belirtir. Halihazırda monte edilmiş olarak tedarik edilen solunum setleri ve solunum tüpleri ve hasta uç adaptörleri ile bileşen olarak tedarik edilen ve üreticinin talimatlarına göre monte edilmiş olanlar için geçerlidir.

ISO 5367, önceden monte edilmiş olarak tedarik edilen hasta ucu ile makine ucu arasında özel bileşenler (örn. su tutucular) içeren solunum setlerine uygulanabilir. Hasta uç adaptörleriyle kullanıma uygun koaksiyel ve ilgili çatallı, çift lümenli veya çoklu lümenli solunum setleri ve solunum tüpleri için hazırlık yapılmıştır.

Ekshalasyon valfleri, egzoz valfleri, ayarlanabilir basınç sınırlama (APL) valfleri, ısı ve nem değiştiriciler (HME'ler), solunum filtreleri ve varsa hazne torbaları için gereklilikler bu Uluslararası Standardın kapsamında değildir.

Bu Uluslararası Standart, anestezik ve solunum ekipmanı için aksesuar olarak işlev görmesi amaçlanan solunum setleri, solunum tüpleri ve konektörler için gereksinimleri içerir. Solunum setleri ve solunum tüpleri, bir bağlantı aracı ve sızıntı limitleri gibi belirli tasarım gereksinimleri ile karakterize edilir.

Uyumluluk ve akış direnci değerleri için açıklama gereksinimleri, kullanıcının bu aksesuarları bir solunum sistemine bağlarken bilinçli bir seçim yapmasına olanak tanır. Bu tasarım gereklilikleri, aksesuarların birlikte çalışması amaçlanan anestezik solunum sistemlerinin ve ventilatör solunum sistemlerinin performans sınırları içinde çalışmasına izin vermeyi amaçlamaktadır.

Bu Uluslararası Standart, hem tek kullanımlık hem de yeniden kullanılabilir solunum setleri ve solunum tüpleri için gereksinimleri içerir. Yeniden kullanılabilir solunum setleri ve solunum tüpleri, önerilen hizmet ömrü için bu Uluslararası Standardın gerekliliklerine uymayı amaçlamaktadır.

Test metodolojisini basitleştirmek için belirli testler sabit basınç altında gerçekleştirilir. Bunun, basıncın aralıklı olduğu ve kısa süreler için tepe basınçlarının meydana geldiği klinik kullanımı yansıtmadığı kabul edilmektedir. Test yöntemlerindeki limitler bunu dikkate alır. Bu tür test yöntemleri ürün değişkenliğini ele almasa da, gerekli limitler bunu da hesaba katar.

Bu Uluslararası Standart boyunca, tüm basınçlar, en yakın tam cmH2O'ya yuvarlanmış karşılık gelen cmH₂O eşdeğer değerleriyle hPa'nın SI birimlerinde gösterilir.

Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 5367 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.