ISO 5832-3 Cerrahi İmplantlar - Metalik Malzemeler - Dövme Titanyum 6 - Alüminyum 4 - Vanadyum Alaşımı için Test Standardı

ISO 5832-3, cerrahi implantların üretiminde kullanılmak üzere titanyum 6-alüminyum 4-vanadyum alaşımı (Ti 6-AI4-V alaşımı) olarak bilinen dövme titanyum alaşımının özelliklerini ve bunlara karşılık gelen test yöntemlerini belirtir.

Test parçalarından herhangi birinin belirtilen gereksinimleri karşılamaması veya ölçü sınırlarının dışına çıkması durumunda, aynı partiyi temsil eden iki test parçası daha aynı şekilde test edilecektir. Alaşımın, yalnızca her iki ek test parçasının da belirtilen gereksinimleri karşılaması durumunda uygun olduğu kabul edilecektir.

Bilinen hiçbir cerrahi implant malzemesinin insan vücudunda kesinlikle hiçbir ters reaksiyona neden olduğu gösterilmemiştir. Bununla birlikte, ISO 5832'nin bu bölümünde atıfta bulunulan malzemeyle ilgili uzun süreli klinik deneyim, malzeme uygun uygulamalarda kullanıldığında kabul edilebilir bir biyolojik yanıt seviyesinin beklenebileceğini göstermiştir.

Bu alaşımdan yapılmış bitmiş bir üründen elde edilen bir numunenin mekanik özellikleri, ISO 5832'nin bu bölümünde verilen spesifikasyonlara mutlaka uymayabilir.

Aynı partiyi temsil eden diğer test parçaları aynı şekilde test edilecektir. Alaşımın, yalnızca her iki ek test parçasının da belirtilen gereksinimleri karşılaması durumunda uygun olduğu kabul edilecektir.

EUROLAB, üreticilere ISO 5832-3 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.