Bu standart, cerrahi implantların imalatında kullanım için ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilenden (UHMWPE) yapılmış levhalar ve çubuklar gibi kalıplanmış formlar için gereklilikleri ve ilgili test yöntemlerini belirtir.
Bu standart, doğrudan kalıplanmış (net şekle yakın), ışınlanmış veya bitmiş ürünler veya katkı maddeleri ile harmanlanmış veya farklı polietilen biçimlerinin karıştırılmasıyla polietilenden üretilmiş ürünler için geçerli değildir.
İmplant üreticisi tarafından talep edilmesi halinde, tedarik edilen malzeme bir gerilim giderme tavlama işlemine tabi tutulabilir. Kalıplama işleminde kontaminasyon, migrasyon ve kalıp kusurlarını önlemek için sıvı veya toz halinde ayırıcı maddeler kullanılmayacaktır.
Fiziksel özellikler, daha fazla işlemden önce konsolide ve tavlanmış durumda malzeme üzerinde ölçülmelidir. Sonraki üretim süreçleri, test sonuçlarının karşılaştırmasını etkileyebilir.
EUROLAB, üreticilere ISO 5834-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
