ISO 7206-4 Cerrahi İmplantlar - Kısmi ve Total Kalça Eklemi Protezleri - Köklü Femoral Bileşenlerin Dayanıklılık Özelliklerinin ve Performansının Belirlenmesi

ISO 7206‑4, belirtilen laboratuvar koşullarında kısmi kalça eklemlerinde tek başına kullanılan toplam kalça eklemi protezlerinin gövdeli femoral bileşenlerinin ve gövdeli femoral bileşenlerin dayanıklılık özelliklerini belirlemek için bir test yöntemini belirtir. Ayrıca, bileşenleri etkileyen önemli parametrelerin dikkate alınması için test koşullarını tanımlar ve numunenin test için nasıl ayarlandığını açıklar.

Ayrıca, ISO 7206‑4, bu belgeye uygun olarak test edilen stemli femoral bileşenlerin dayanıklılık sınırı için test parametrelerini ve gereksinimleri belirtir. Dayanıklılık sınırı test kuvvetlerinin değeri ve karşılık gelen yük çevrimi sayısı belirtilir.

Bu standart, simetri düzlemi olan, gövdede önceden anteversiyon veya anttorsiyon veya çift eğrilik oluşmuş protezler için geliştirilmiştir.

ISO 7206'nın bu bölümü, testten sonra test örneğini inceleme yöntemlerini kapsamaz; bunlar, test laboratuvarı ile numuneyi test için gönderen taraf arasında kararlaştırılmalıdır.

Modüler gövdeli femoral bileşenler üzerindeki testler için, test sırasında bileşeni çevreleyen bir sıvı belirtilir.

Test numunesinin alt kısmı katı bir ortama gömülür ve numune arıza gösterene veya öngörülen döngü sayısı dolana kadar eksenel sıkıştırma, iki düzlemli eğilme ve burulma üretmek için test numunesinin kafasına döngüsel bir yük uygulanır. Numune daha sonra yükleme rejiminin neden olduğu kusurlar için incelenir.

EUROLAB, üreticilere ISO 7206-4 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.