EUROLAB laboratuvar ISO 7886-4 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 7886 standardının bu bölümü, iğneli veya iğnesiz plastik ve kauçuk malzemelerden yapılmış ve sıvıların aspirasyonu veya doldurulduktan hemen sonra sıvıların enjeksiyonu için amaçlanan steril tek kullanımlık hipodermik şırıngaların ve şırınganın kullanımdan sonra kullanılmaz hale getirilebileceği şekilde tasarım kurallarını belirtir.
Bu belge, camdan yapılmış şırıngalar, sabit doz aşılama için otomatik devre dışı bırakılan şırıngalar ve önceden doldurulmak üzere tasarlanmış şırıngalar için geçerli değildir. Enjeksiyon sıvılarıyla uyumluluğu ele almaz. Şırıngalar bu belgede belirtilenlerin dışında herhangi bir amaç için kullanıldığında diğer standartlar uygulanabilir.
NOT İğne batması yaralanmaları riskini azaltmak için tasarlanan şırıngalar, yeniden kullanım önleme özellikleri açısından da bu belgeye uygun olabilir, ancak şırıngaların iğne batmasını önleme özelliklerinin bu belgede ele alınmadığı vurgulanmıştır.
Bu belgenin hazırlanması, şırıngaların kasıtlı (yanlış kullanım) veya kazara yeniden kullanılmasını önlemek için yüksek öncelikli bir gereklilik olarak kabul edildi. Enjeksiyon ekipmanının sterilizasyonun olmadığı durumlarda yeniden kullanılması, giderek artan bir şekilde kan yoluyla bulaşan patojenlerin bulaşmasına yol açmıştır.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO), hem sabit doz bağışıklama hem de genel/ tedavi amaçlı ve aşıların yeniden yapılandırılması. Bu belgenin amacı doğrultusunda, amaçlanan tek kullanım sırasında veya tamamlandıktan sonra otomatik olarak çalışan tip 1 yeniden kullanım önleme özelliği için otomatik devre dışı bırakma kullanılır.
Hem WHO hem de ISO , ISO 7886-1 ve ISO 7886-2'yi yerinde bırakırken, yeniden kullanımı önleme özelliklerine sahip şırıngaları kapatmak için ISO 7886'nın ek bölümlerinin gerekli olacağı konusunda anlaştılar. Değişiklik yapılmadan, ortak kullanımdaki çok sayıda cihazın önerilen yeniden kullanımı önleme özelliklerine uyması amaçlanmadığından.
Bu belgenin, amaçlanan dozun verilmesi sırasında veya tamamlandıktan sonra veya sonrasında çalışamaz hale gelen şırıngaları kapsaması amaçlanmıştır. Bu şırıngalar, ISO 7886-1 ve ISO 7886-3 kapsamında değildir. ISO 7886-2, güçle çalışan pompalarla kullanılan şırıngaları kapsar. Klinik uygulamaların çeşitliliği göz önüne alındığında, en yüksek düzeyde yeniden kullanım önleme sunan en uygun yeniden kullanım önleme özelliği, her bir özel amaçlanan kullanım için dikkate alınmalıdır.
İğne batması yaralanmaları riskini azaltmak için tasarlanmış şırıngaların da yeniden kullanım önleme özellikleri açısından bu belgeye uygun olabileceği kabul edilmektedir, ancak şırıngaların iğne batmasını önleme özelliklerinin kendi içlerinde bu belgede ele alınmadığı vurgulanmaktadır. bu belge.
Kuruluşumuz tarafından malzeme test hizmetleri çerçevesinde verilen hizmetler arasında ISO 7886-4 standardı testleri de bulunmaktadır. Test ve sertifikasyon talepleriniz için laboratuvarımız EUROLAB ile iletişime geçmekten çekinmeyin.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
