ISO 11979-2 Oftalmik İmplantlar, Göz İçi Lensler, Optik Özellikler için Standart Test

Ürün Güvenliği Testleri

ISO 11979-2 Oftalmik İmplantlar, Göz İçi Lensler, Optik Özellikler için Standart Test

EUROLAB laboratuvar ISO 11979-2 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. ISO 11979'un bu bölümü, küresel, asferik, monofokal, torik, çok odaklı veya uyumlu optiklerden herhangi birine sahip göz içi lenslerin belirli optik özellikleri için gereksinimleri ve test yöntemlerini belirtir.

ISO 11979-2 Oftalmik İmplantlar, Göz İçi Lensler, Optik Özellikler için Standart Test

Bu standartta kullanılan genel tanımlayıcı 'IOL' aynı zamanda fakik intraoküler lensleri de içerir.

Üretici, mevcut güçlerin tamamının buradaki spesifikasyonları karşıladığını göstermelidir. Tüm optik özellikler, ya simüle edilmiş yerinde koşullarda ölçülerek ya da diğer koşullarda ölçülerek ve sonra yerinde koşullara göre düzeltilerek yerinde koşullara uygulanır.

İmplantasyon sırasında optiğin deforme olması amaçlanan IOL'ler için, diyoptrik gücün ve görüntüleme kalitesinin, cerrahi manipülasyon ve iyileşmenin ardından yerinde veya eşdeğerinde korunduğu gösterilmelidir.

Bu standartta açıklanan test yöntemleri referans yöntemlerdir. Üretici, IOL'lerin minimum diyoptrik güç ve görüntüleme kalitesi gereksinimlerini karşıladığını gösterebiliyorsa, referans yöntemlerle elde edilenlere eşdeğer sonuçlar üreten alternatif yöntemler kullanılabilir.

EUROLAB, üreticilere ISO 11979-2 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp