EUROLAB, son teknolojiye sahip akredite laboratuvarları ve uzman ekibiyle birlikte, ISO 4074 testi kapsamında kesin ve hızlı test hizmetleri sunar. Bu uluslararası standart, tüketicilere gebelikten korunma amacıyla ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların önlenmesine yardımcı olmak için tedarik edilen doğal kauçuk lateksten yapılan prezervatifler için kullanılacak minimum gereksinimleri ve test yöntemlerini belirtir.
Bir üretici, belirli bir prezervatif markasının daha güçlü olduğunu iddia ederse veya prezervatifler normal prezervatiflerden daha güçlü olduğu için belirli bir prezervatif markasının kullanımda ekstra koruma veya güvenlik sağladığını ima ederse, o zaman "ekstra dayanıklı" prezervatifler için ek gereksinimler bu bölüm geçerli olacaktır.
Klinik veriler, aynı üretici tarafından üretilen normal üretimden referans, pazarlanan bir prezervatifle rastgele, çift kör bir denemeyle karşılaştırıldığında, ekstra güçlü prezervatif için kırılma oranında istatistiksel olarak anlamlı bir azalmayı kanıtlayacaktır. Referans prezervatif ISO 4074 gerekliliklerine uygun olmalı ve orta gövdede 0,060 mm tek duvar kalınlığını aşmalıdır.
Prezervatifler steril olmayan tıbbi cihazlardır ancak üreticilerin, üretim ve paketleme süreçleri boyunca ürünün mikrobiyolojik kontaminasyonunu en aza indirmek için uygun önlemleri almaları tavsiye edilir. Üreticilere, üretim sırasında mikrobiyal kontaminasyonu periyodik olarak izleme önerileri bu Uluslararası Standartta yer almaktadır.
Kondomlar, bu Uluslararası Standartta belirtilenlere ek olarak, ulusal düzenleyici kurumların gerektirdiği özel yerel gerekliliklere tabi olabilir.
EUROLAB, üreticilere ISO 4074 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
