USP 661 Plastik Paketleme Sistemleri ve Yapım Malzemeleri için Standart Test

Ürün Güvenliği Testleri

USP 661 Plastik Paketleme Sistemleri ve Yapım Malzemeleri için Standart Test

EUROLAB laboratuvar USP 661 standardı kapsamında test ve uygunluk hizmeti sunar. Tıbbi ürünleri (ilaçlar, biyolojikler ve diyet takviyeleri) paketlemek için kullanılan plastik ürünleri (malzemeler, bileşenler ve sistemler) resmi olarak değerlendirir.

USP 661 Plastik Paketleme Sistemleri ve Yapım Malzemeleri için Standart Test

Plastik ambalajın FDA onaylı bir terapötik ürünle kullanım için onaylanması için, verilerin malzemenin USP 661 standartlarına ve performans kriterlerine uygun olduğunu göstermesi gerekir.

USP 661'de özel olarak ana hatları verilen polimerler arasında yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE), düşük yoğunluklu polietilen (LDPE), polipropilen (PP), polietilen tereftalat (PET) ve polietilen tereftalat G (PETG) bulunur, ancak bu bölümde başka polimerler de yer almaktadır. Her malzeme, özelliklerine göre tanımlanır ve benzersiz özellikler listelenir.

Test şunları içerir:

  • Tanımlama ve karakterizasyon testleri;
  • Fizikokimyasal testler;
  • Sıvı kapları için Tamponlama Kapasitesi;
  • Yüksek riskli uygulamalar (inhalasyon, parenteral, oftalmik) için USP 87'ye göre biyolojik test;
  • PET ve PETG'ye özel ek testler.

EUROLAB, üreticilere USP 661 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.

Hemen Teklif Alın

Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.

WhatsApp