Alman Mühendisler Birliği (VDI) tarafından yayınlanan “VDI 2083 Temiz oda teknolojisi” standardı bir dizi alt bölümden oluşmaktadır:
Birçok laboratuvar ve klinik tesis, çeşitli nedenlerden dolayı temiz odalara ihtiyaç duyar. Havadaki kirletici maddeler veya parçacıklar, numunelerin ve ürünlerin hem test hem de üretim sürecini büyük ölçüde etkiler.
Temiz oda, toz, mikrop ve aerosol parçacıkları gibi havadaki parçacıkların konsantrasyonunun kontrol edildiği kontrollü bir ortamdır. Temiz odalar, parçacıkların çevreye girişini, oluşumunu ve tutulmasını en aza indirecek şekilde korunur ve kullanılır. İyi üretim uygulamaları (GMP) gerekliliklerini karşılayan tüm temiz odalar, içlerindeki havanın temizlik seviyesine göre sınıflandırılır.
Temiz oda gereksinimlerinin karşılanması, GMP gerekliliklerine bağlı kalan tüm işyerleri için en kritik konulardan biridir. Güvenli, güvenilir ve yüksek kaliteli ürünler sağlamak için uluslararası kuruluşlar, temiz oda sertifikasyon seviyelerine yönelik sınıflandırmalar geliştirmiştir. Örneğin Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 14644-1 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar” standardında temiz oda tanımlamaları, belirli bir alan içindeki izin verilen parçacıkların eşiğine göre yapılır. GMP gerekliliklerine göre temiz oda sınıflandırmaları ISO 14644-1 standardına göre yapılmalıdır.
“VDI 2083 Bölüm 1 Temizlik sınıflarının temelleri, tanımları, spesifikasyonu” standardı, temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlarda hava temizliğinin sınıflandırılmasına yönelik bir prosedür açıklanmaktadır. Bu standart, özellikle temiz işyerlerinde hava parçacıklarının izin verilen konsantrasyonlar ile ilgilidir. Bu standart, “ISO 14644-1 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar - Bölüm 1: Hava temizliğinin parçacık konsantrasyonuna göre sınıflandırılması” standardında tanımlanan sınıflandırmaya dayanmaktadır ve sadece 1 ila 5 aralığındaki boyutları dikkate alır. Bunun dışındaki 0’dan küçük ve 5’den büyük parçacıkların sınıflandırılması ile ilgilenmez.
Bu standart, havadaki parçacıkların fiziksel, kimyasal, radyoaktif veya reaktif özelliklerinin karakterizasyonunu kapsamaz. Bu standartta tanımlandığı şekliyle temiz oda teknolojisinin amacı, çevresel etkilerden net bir şekilde korunmayı gerektiren süreçleri mümkün kılmaktır. Çevrenin çeşitli etkilerinin kontrol edilmesi, unsurları VDI 2083 standardının diğer bölümlerinde ele alınmaktadır.
Bu standardın konusu olan partikül hava temizliğinin sınıflandırılması, her türlü temiz odayı, temiz alanları ve doluluk durumunu tanımlamak için kullanıldığında özellikle önem kazanmaktadır.
Partikül havasının temizliği şu sayılan etkileyici miktarlarla belirlenir:
Kısaca temiz oda, mümkün olan en temiz alanı sağlamak için toz, havadaki mikroplar ve aerosol parçacıkları gibi kirleticileri filtreleyen kontrollü bir ortamdır. Kontrollü ortamların çoğu elektronik cihazlar, ilaçlar ve tıbbi ekipman gibi ürünlerin üretimini korur. Temiz odalar, havada metreküp başına izin verilen parçacık sayısına bağlı olarak farklı sınıflara ayrılır. Ayrıca sıcaklık, hava akışı ve nem gibi değişkenleri de kontrol eder.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “VDI 2083 Temiz oda teknolojisi” standardına uygun test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) ve Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşunun sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF) akreditasyon kuruluşu, aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) organizasyonu imzacısıdır.
