ASTM F2100 Tıbbi Yüz Maskelerinde Kullanılan Malzemelerin Performansı

ASTM F2100 standardı, Amerikan Test ve Malzeme Kurumu (ASTM) tarafından geliştirilmiş bir standarttır. Bu standardın tam adı şu şekildedir: ASTM F2100 - 19e1 Tıbbi yüz maskelerinde kullanılan malzemelerin performansı için standart şartname.

Söz konusu standart, cerrahi ve hasta bakımı gibi çeşitli sağlık hizmetleri sırasında kullanılan tıbbi yüz maskelerinin üretiminde kullanılan malzemeler için sınıflandırmalar, performans gereksinimleri ve test yöntemleri açıklamaktadır. Tıbbi yüz maskesi malzeme performansını belirlemek için başlıca şu testler yapılmaktadır: bakteriyel filtrasyon verimliliği, diferansiyel basınç, mikron altı partikül filtrasyon verimliliği, sentetik kanın nüfuz etmesine karşı direnç ve yanıcılık testleri.

Bu standart, tıbbi yüz maskesi tasarımının ve performansının, maskenin bariyer ve nefes alabilirlik özelliklerine ilişkin etkinliğinin ve bazı sağlık hizmetleri için gerekli olan solunum korumasının bütün yönlerini ele almamaktadır. Sadece cerrahi ve hasta bakımı gibi sağlık hizmetlerinin verilmesi sırasında kullanılan maskelerin yapımında kullanılan malzemeler için gereklilikleri ve test yöntemlerini açıklamaktadır.

ASTM F2100 standardı esaslarına göre tıbbi yüz maskeleri için beş temel performans gereksinimi bulunmaktadır: bakteriyel filtrasyon verimliliği (BFE), partikül filtrasyon verimliliği (PFE), sıvı direnci, basınç farkı (Delta P) ve alev alma.

Tıbbi yüz maskelerinin üretiminde kullanılan malzemelerin performansını belirlemek amacı ile ayrıca tüm yüz maskeleri, sitotoksik ve cilt hassasiyeti gibi testler için uluslararası bir standart olan ISO 10993 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirilmesi standartlar dizisine göre test edilmelidir. Bu testler, maskelerinin yapımında kullanılan bağlar, elastik kulak halkaları, buğu önleyici şeritler ve vizör kalkanları gibi malzemeler üzerinde gerçekleştirilmektedir.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, koruyucu giysi testleri kapsamında, ASTM F2100 Tıbbi yüz maskelerinde kullanılan malzemelerin performansı test hizmetleri de verilmektedir.