EN 13795-1 Cerrahi Giysiler ve Örtüler - Gereksinimler ve Test Yöntemleri - Cerrahi Örtüler ve Önlükler

EN 13795-1 standardı, cerrahi ve diğer tıbbi işlemler sırasında klinik çalışanları ve hastalar arasında enfektif ajanların bulaşmasını önlemek için, tıbbi cihaz olarak kullanılan tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir cerrahi önlükler ve örtülerin özellikleri hakkında bilgi vermektedir. Aynı zamanda bu cerrahi örtü ve önlüklerin belirlenen özelliklerini değerlendirmek için test yöntemleri ve bu ürünler için performans gereksinimleri sunmaktadır.

Bu Avrupa Standardı, tıbbi cihazların olağan etiketlemesine ek olarak, imalat ve işleme gereklilikleriyle ilgili olarak kullanıcılara ve üçüncü taraf doğrulayıcılara sağlanacak bilgileri belirtir. Bu Avrupa Standardı, cerrahi ve diğer invaziv prosedürler sırasında klinik personel ve hastalar arasında enfektif ajanların bulaşmasını önlemeyi amaçlayan, hastalar, klinik personel ve ekipman için tıbbi cihaz olarak kullanılan tek kullanımlık ve tekrar kullanılabilir cerrahi önlüklerin ve cerrahi örtülerin özellikleri hakkında bilgi verir.

Bu Avrupa Standardı, cerrahi örtü ve önlüklerin tanımlanan özelliklerini değerlendirmek için test yöntemlerini belirtir ve bu ürünler için performans gerekliliklerini belirler. EN 13795-1, ürünlerin lazer radyasyonu ile penetrasyona karşı direnç gerekliliklerini kapsamaz.

Kısaca cerrahi örtüler hastayı, klinik çalışanlarını ve ekipmanı korumak için genelde ameliyathanelerde kullanılmaktadır. Bu örtüler kumaştan veya kağıttan yapılabilir ve tekrar kullanılabilir veya tek kullanımlık olabilir.

EUROLAB, üreticilere EN 13795-1 test uyumluluğu konusunda yardımcı olur. Test uzmanlarımız, profesyonel çalışma misyonu ve prensipleri ile siz üretici ve tedarikçilerimize laboratuvarlarımızda en iyi hizmeti ve kontrollü test sürecini sunar. Bu hizmetler sayesinde işletmeler daha etkin, yüksek performanslı ve kaliteli test hizmetleri almış olmakta ve müşterilerine, güvenli, hızlı ve kesintisiz hizmet vermektedir.